Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Тест-система для количественного определения Д-Димера в плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (D-Dimer (CLIA))
Действует ID 186955

Тест-система для количественного определения Д-Димера в плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (D-Dimer (CLIA))

Рег. номер
РЗН 2025/24760
Производитель
"Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186955
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24760
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943076
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-12
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-12
Наименование медицинского изделия
Тест-система для количественного определения Д-Димера в плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (D-Dimer (CLIA))
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
Уполномоченный представитель производителя
АО "ДИАКОН-ДС"
Производитель медицинского изделия
"Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969439911548296
Адрес места производства или изготовления
Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12466878 3306969439911548296 Тест-система для количественного определения Д-Димера в плазме или (иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (D-Dimer (CLIA)) в составе: