- Уникальный номер реестровой записи
- 186956
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24763
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943080
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для количественного высокочувствительного определения Тропонина I в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (hs-TnI (CLIA))
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
- Уполномоченный представитель производителя
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Производитель медицинского изделия
- "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969444080686489
- Адрес места производства или изготовления
- Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
