- Уникальный номер реестровой записи
- 186104
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18243
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942197
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 nAb для анализаторов серии AFIAS, LOT HJRFB08G, HJRFB09G
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АКСИОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "АКСИОМ"
- Производитель медицинского изделия
- "Бодитек Мед Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957528176197
- Адрес места производства или изготовления
- 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea
