- Уникальный номер реестровой записи
- 188600
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25536
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943314
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Тест TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I
- Наименование организации - заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации - заявителя
- 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- Юридический адрес организации - заявителя
- 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- ИНН заявителя
- 7708282228
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- ИНН уполномоченного представителя
- 7708282228
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306968083490412257
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- 9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA, 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
