Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)

Уникальный номер реестровой записи

186520

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24826

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942307

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-02-14

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-02-14

Наименование медицинского изделия

Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)

Наименование организации-заявителя

ООО "КардиоМед"

Место нахождения организации-заявителя

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

Уполномоченный представитель производителя

ООО "КардиоМед"

Производитель медицинского изделия

"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965890716669571

Адрес места производства или изготовления

11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China, No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China, No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия